标准名称：医学装备整体运维管理服务规范
标准编号：T/CAPE 10109—2025
英文标题：Specification for overall medical equipment operation and maintenance management service
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C 01
国民经济分类：Q841 医院
发布日期：2025年12月03日
实施日期：2026年03月03日
起草人：鞠群、倪军、姜鹏、张建、哈勇、李建萍、冯俊杰、王瑞华、王燕冬、黄杰、杨晖、苏志成、王振洲、杨霞、陈依惠、陆辰铭、丁伟、赵新宇、姚蓁、肖正光、程希为、姜西波、张志芳、王沣、张琛、程子伟、徐云华、李铁岩、姚永萍、钟光、马思丽、范璐敏、闫宁、刘红光、高礼达、吕祖光、赵红、何景扬、刘薇、陈远平、杨霖、李进、黄文姬、谢红英、龙猛、李传家、王永琪、杨万里、欧钰琳、钟运良、王凯、王军、张朝欣、范开洲、郑操、田艳青、李霄楠、寇雅斌、程岩开、荆一鹏。
起草单位：国药集团（上海）医学工程技术有限公司、上海柯渡医学科技股份有限公司、中国设备管理协会医疗行业分会、上海拓美医疗管理有限公司、维尔医疗技术（云南）有限公司、四川大象医疗科技有限公司、上海健康医学院医疗器械学院、九州通（武汉）医疗设备服务有限公司、融通医药有限公司、成都亿佳美科技有限公司、九州通宝健康产业（武汉）有限公司、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、苏州市立医院、上海市中医医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、苏州市中医医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、厦门医学院附属海沧医院、福州市第一总医院、上海交通大学医学院附属胸科医院、昆明医科大学第一附属医院、云南省肿瘤医院、云南省第三人民医院、丽江市人民医院、复旦大学附属中山医院闵行分院、上海市浦东新区周浦医院、上海东方医院、沧州市中心医院、康复大学青岛中心医院、浙江大学医学院附属第二医院临平院区、烟台卫生健康职业学院、济南护理职业学院、江门市中心医院、成都市新都区人民医院、泸州市人民医院、成都市龙泉驿区第一人民医院、成都市第一骨科医院、彭州市人民医院、四川省中江县人民医院、辽宁省人民医院、中国医科大学附属第四医院、沈阳市胸科医院、重庆市巴南区第二人民医院、重庆市第七人民医院、南昌市洪都中医院、南昌市人民医院、江西省永修县人民医院、中国医学科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黄冈市中心医院、迁安市人民医院、唐山市妇幼保健院、遵化市人民医院、营口市中心医院、本溪市中心医院。
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求4.1组织与人员4.2制度要求4.3档案管理4.4信息系统5设施与设备要求6零备件管理要求7医学装备整体运维管理服务要求7.1设备验收7.2信息录入及盘点7.3培训服务7.4巡检服务7.5预防性保养服务7.6维修服务7.7风险评估与管理7.8应急响应与处理7.9报废评估8质控管理9效益分析10不良事件监测与上报11安全管理12评价与改进参考文献。
