标准名称:数字化生产义齿
标准编号:T/ZMDS 30003—2026
英文标题:Digitally produces dentures
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2026年04月07日
实施日期:2026年05月07日
起草人:牛光良、邓斌、王洪雨、刘子巍、毕远征、刘凌、成鹏飞、向雄文、李靖桓、苏健、张亚环、杨晓庆、张政、张树庆、徐小川、郭大鹏、秦建洲、黄晓峰、曾东、魏海荣。
起草单位:北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、北京海 龙达义齿科技有限责任公司、东莞市企润数控机械科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟
适用范围:本文件规定了“数字化生产义齿”(以下简称义齿)的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。
