标准名称：滴眼剂包装系统设计和开发要求
标准编号：T/CNPPA 3035—2026
国际标准分类号：11.120.20医用材料
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
发布日期：2026-05-07
实施日期：2026-05-07
起草单位：沈阳兴齐眼药股份有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、山东博士伦福瑞达制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、湖北远大天天明制药有限公司、参天制药(中国)有限公司、阿普塔(中国)投资有限公司、Nemer、格雷斯海姆塑料包装(常州)有限公司、深圳博纳精密给药系统股份有限公司、佛山市南方包装有限公司、利安德巴赛尔、中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司、中国医药包装眼用制剂包装研究中心
本文件规定了滴眼剂包装系统的常规分类及应用、构成材料技术要求、生产环境和过程控制技术要求、质量研究要求、自身稳定性研究要求。
