标准名称:PTFE蚀刻内衬管剥离强度试验方法
标准编号:T/GDMDMA 0059—2026
国际标准分类号:11医药卫生技术 11.120制药学 11.120.20医用材料
国民经济分类:C 制造业 C29 橡胶和塑料制品业 C292 塑料制品业 C2922 塑料板、管、型材制造
发布日期:2026-05-15
实施日期:2026-05-15
起草人:陈福隆、林铄寒、高洪亮、吕怡然、张志军、龙燕萍、李思萍、张颖(JACQUELINEZHANGYING)、向东东、夏钰明、谭逸伦、彭涛、冯珊
起草单位:厦门杰美嘉成医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、艾柯医疗器械(北京)股份有限公司、广东博迈医疗科技股份有限公司、湖南瑞康通科技发展有限公司、杰美特涂层科技(厦门)有限公司、深圳市业聚实业有限公司、微创神通医疗科技(上海)有限公司、先健科技(深圳)有限公司
适用范围:本文件描述了 PTFE 蚀刻内衬管与其他结构层之间的结合强度的试验方法。本文件适用于评估医用介入复合导管内层材料的 PTFE 蚀刻内衬管与复合导管其他层材料的粘接性能。
