标准名称：意外抗体筛查和鉴定用试剂红细胞 质量要求
标准编号：T/CSBT 016—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.020医学科学和保健装置综合
国民经济分类：Q 卫生和社会工作 Q84 卫生 Q843 专业公共卫生服务 Q8435 采供血机构服务
发布日期：2026-05-12
实施日期：2026-05-12
适用范围：本文件规定了红细胞意外抗体筛查红细胞和意外抗体鉴定谱红细胞的试剂质量和相关技术要求。本文件适用于医疗机构、采供血机构使用及相关厂家生产的，用于意外抗体筛查及鉴定试验的试剂红细胞。注：在不引起混淆的情况下，本文件中的“红细胞意外抗体筛查红细胞”简称“抗体筛查红细胞”，“意外抗体鉴定谱红细胞”简称“抗体鉴定谱红细胞”。
主要内容包括抗体筛查红细胞、鉴定谱红细胞的质量与抗原谱要求，以及生产和使用环节的质量控制要求。
