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T/CIRA 22-2021 多功能放射性药物自动化合成模块使用要求

标准名称:多功能放射性药物自动化合成模块使用要求

标准编号:T/CIRA 22—2021

国际标准分类号:11医药卫生技术 11.120制药学 11.120.20医用材料

国民经济分类:M 科学研究和技术服务业 M74 专业技术服务业 M749 工业与设计及其他专业技术服务业 M7491 工业设计服务

发布日期:2021-12-27

实施日期:2022-03-01

适用范围:本文件规定了多功能放射性药物自动化合成模块的系统构成、质量管理及运行管理等要求。本文件适用于多功能放射性药物自动化合成模块的使用。

本标准正文包括:范围、规范性引用文件、术语和定义、系统构成、质量管理、运行管理。

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