标准名称：细胞外基质材料溯源技术规范
标准编号：T/GXAIA 007—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.120制药学 11.120.20医用材料
国民经济分类：C 制造业 C35 专用设备制造业 C358 医疗仪器设备及器械制造 C3589 其他医疗设备及器械制造
发布日期：2026-07-16
实施日期：2026-07-16
起草人：李春明、吴卫东、胡凯、马连成、邹衡芳、廖忠、冯森、唐容、武术、李梦、周明爱
起草单位：上海珀原医用材料有限公司、牧原食品集团股份有限公司、广州友瀚生物科技有限公司、睿博欣源(成都)生物科技有限责任公司、途邦认证有限公司
适用范围：本文件规定了细胞外基质材料溯源的溯源体系建设、原材料溯源、制备过程溯源、检验与质量控制和标识与记录控制。本文件适用于组织工程医疗产品中细胞外基质材料的溯源管理。
本文件规定了细胞外基质材料溯源的溯源体系建设、原材料溯源、制备过程溯源、检验与质量控制和标识与记录控制。
