标准名称：AI+临床内科诊疗应用规范
标准编号：T/GXDSL 492—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.020医学科学和保健装置综合
国民经济分类：Q 卫生和社会工作 Q84 卫生 Q841 医院 Q8411 综合医院
发布日期：2026-07-24
实施日期：2026-07-24
起草人：于俊杰、毛波、崔晓影、张克玲、杨静、张曦、常亮、白冰、佟强、王玉苓、朱文静、王莉青、吕雪莹、陈音、王薇、曾光、郭兆慧、李铁栋、肖国庆、程丹丹、李江宏、楼慧媛
起草单位：哈尔滨医科大学附属第二医院(哈尔滨医科大学第二临床医学院)、北大荒集团总医院(黑龙江省第二肿瘤医院、黑龙江垦区残疾人康复中心、北大荒集团妇幼保健院、齐齐哈尔医学院附属第十一医院)、哈尔滨市第一医院(牡丹江医学院附属第五医院)、北大荒集团宝泉岭医院(北大荒集团宝泉岭妇幼保健院)、大兴安岭地区人民医院、鹤岗市人民医院、鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像研究所)、北大荒集团第二医院(北大荒集团精神病防治院)、北大荒集团齐齐哈尔医院(北大荒集团齐齐哈尔妇幼保健院)、哈尔滨市道里区人民医院、哈尔滨市香坊区人民医院、巴彦县人民医院、宾县人民医院(宾县医共体总医院)、塔河县人民医院、漠河市人民医院、哈尔滨利锦西医内科诊所有限公司
适用范围：适用于全国二级及以上医疗卫生机构、第三方技术研发企业、评估机构开展AI辅助内科诊疗系统的设计、开发、部署、应用与管理工作，同时为各级卫生健康行政部门、药品监督管理部门实施监管提供技术支撑，兼顾基层医疗机构AI应用适配性，助力优质医疗资源下沉，服务分级诊疗体系建设。适用于全国二级及以上医疗卫生机构、第三方技术研发企业、评估机构开展AI辅助内科诊疗系统的设计、开发、部署、应用与管理工作，同时为各级卫生健康行政部门、药品监督管理部门实施监管提供技术支撑，兼顾基层医疗机构AI应用适配性，助力优质医疗资源下沉，服务分级诊疗体系建设。
明确基于人工智能的临床内科诊疗应用系统的术语与定义、缩略语、总体要求、数据治理规范、算法性能与测试要求、临床应用范围与流程、安全与隐私保护、质量控制与运维及监督评估等核心内容的统一技术要求，覆盖临床内科各亚专科AI应用全场景、全生命周期，保障技术应用的规范性与统一性。
