YY/T1523-2017《二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的行业标准，主要适用于临床实验室中二氧化碳含量的测定。该标准规定了使用磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC酶法）测定二氧化碳含量的试剂盒的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。PEPC酶法是一种常用的生化检测方法，通过酶促反应将二氧化碳转化为可测量的产物，具有较高的准确性和特异性。该标准的实施有助于规范二氧化碳测定试剂盒的生产和质量控制，确保临床检测结果的可靠性和一致性，为医疗诊断和治疗提供科学依据。该标准适用于医疗器械生产企业和临床检验机构，对试剂盒的性能指标、稳定性、精密度和准确度等方面提出了明确要求，有助于提升相关产品的质量水平和市场竞争力。
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YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）