YY/T0243-2016《一次性使用无菌注射器用活塞》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的医药行业标准。该标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于由合成橡胶或热塑性弹性体材料制成的一次性使用无菌注射器用活塞，确保其与注射器配套使用时的安全性、可靠性和生物相容性。标准对活塞的物理性能、化学性能、生物性能等提出了明确要求，以保证其在医疗应用中的无菌性和功能性，防止因活塞质量问题导致的药物污染或注射失效。该标准的实施有助于规范一次性使用无菌注射器用活塞的生产和质量控制，保障医疗器械的安全性和有效性，同时促进相关行业的健康发展。
一次性使用无菌注射器用活塞.pdf 【免费下载】
