YY9706.234-2021是中国国家药品监督管理局发布的医疗器械行业标准，属于医用电气设备系列标准的一部分。该标准专门针对有创血压监护设备的基本安全和基本性能提出了具体要求，是GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的配套专用标准。标准全称为《医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》，主要适用于通过侵入式方法直接测量患者血压的医用电气设备。该标准对有创血压监护设备的设计、制造和测试提出了详细的技术规范，包括电气安全、机械安全、辐射防护、准确度要求等方面内容，确保设备在临床使用中的安全性和可靠性。作为强制性行业标准，YY9706.234-2021于2021年发布实施，为有创血压监护设备的注册申报、质量控制和市场监管提供了重要技术依据，对保障患者安全和医疗质量具有重要意义。
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf 【免费下载】
