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YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

YY9706.272-2021《医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》是中国国家药品监督管理局发布的一项行业标准。该标准属于医用电气设备系列标准的一部分,专门针对依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能提出了具体的技术要求和测试方法。该标准旨在确保家用呼吸机在设计和制造过程中满足严格的安全性和性能要求,以保障依赖呼吸机患者的生命健康。标准内容涵盖了电气安全、机械安全、环境适应性、电磁兼容性、软件可靠性等方面,并对呼吸机的关键性能指标(如通气模式、报警功能、气体输送精度等)作出了明确规定。YY9706.272-2021的发布为家用呼吸机的生产、检验和监管提供了技术依据,有助于提高产品质量,降低使用风险,促进医疗器械行业的规范化发展。该标准适用于制造商、检测机构、监管部门和医疗机构等相关方参考和执行。

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医用电气设备 第2-72部分 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

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