YY/T1292.1-2015《医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的一项医疗器械行业标准。该标准主要规定了医疗器械材料在生殖和发育毒性方面的筛选试验方法，旨在评估医疗器械及其材料对生殖系统、胚胎发育和胎儿发育的潜在毒性影响。该标准适用于需要进行生殖和发育毒性风险评估的医疗器械产品，特别是那些可能长期或反复接触人体组织的器械。通过筛选试验，可以初步判断医疗器械材料是否具有潜在的生殖毒性或致畸性，从而为后续更全面的安全性评价提供依据。YY/T1292.1-2015的制定参考了国际相关标准和指南，并结合国内医疗器械监管要求，确保试验的科学性和可操作性。该标准的实施有助于提高医疗器械的安全性，保障患者和医务人员的健康。
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YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分 筛选试验