标准名称：医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南
标准号：GB/Z 136-2026
发布日期：2026-01-28
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学，11.100.01 普通检验医学
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
本文件提供了体外诊断用生物染色试剂选择和质量评估的要求和指南。本文件适用于医学实验室对专用的生物染色试剂，尤其是医学实验室学科如临床细胞学、血液学、病理学、微生物学与分子生物学使用的试剂要求和评价。
