CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据国际标准ISO15189:2022制定的医学实验室认可规范性文件。该准则旨在确保医学实验室在管理和技术两方面具备相应的质量与能力,能够持续提供准确、可靠的检验结果。其内容涵盖组织管理、质量管理体系、人员能力、设施与环境、检验程序、结果报告等关键环节,强调以患者为中心,通过风险管理和过程控制提升实验室服务的有效性和安全性。通过符合该准则的认可,医学实验室可证明其技术能力和质量管理水平达到国内外行业要求,增强结果互认性与公信力。
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