标准名称：医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求
标准号：GB/T 48033-2026
发布日期：2026-07-30
实施日期：2028-08-01
标准计划：20243213-T-464
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11 医药卫生技术，11.040 医疗设备
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(RadioFrequencyIdentification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900MHz、2.45GHzRFID设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。本文件适用于ME设备和ME系统。注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。
