医用电气设备故障模式 影响及危害性分析(FMECA)方法

本文件规定了系统性开展医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME 设备）失效模式、影响及危害性分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME 设备的故障模式、影响及危害性分析过程。

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