YY/T 1443-2016标准基本信息
标准名称：甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
标准号：YY/T 1443-2016
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
制修订：制定
中国标准分类：C44
国际标准分类：11
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
