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YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016标准基本信息

标准名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

标准号:YY/T 1500-2016

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

制修订:制定

中国标准分类:C30

国际标准分类:11.120.20

技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

起草单位:

起草人:

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

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