YY/T 1502-2016标准基本信息
标准名称：脊柱植入物 椎间融合器
标准号：YY/T 1502-2016
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
制修订：制定
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）