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YY 0341.2-2020

YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY 0341.2-2020标准基本信息

标准名称:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

标准号:YY 0341.2—2020

发布日期:2020-09-27

实施日期:2022-06-01

制修订:修订

代替标准:YY 0341-2009

中国标准分类:C35

国际标准分类:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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