YY/T 0809.13-2020标准基本信息
标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
标准号：YY/T 0809.13-2020
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
制修订：制定
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱（在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转）所需扭矩的方法。本标准适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄（以下简称锥体）通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。本标准不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。