YY0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》是中国医药行业标准，主要规定了用于外科植入的无源I型胶原蛋白植入剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于由动物源性或重组技术获得的I型胶原蛋白制成的植入剂，用于组织修复、填充或替代等医疗用途。标准中明确了产品的理化性能、生物学性能、无菌要求等关键指标，确保产品的安全性和有效性。通过规范生产、检验和使用流程，YY0954-2015为相关医疗器械的监管和质量控制提供了重要依据。
无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂.pdf 【免费下载】
