YY/T 1800-2021标准基本信息
标准名称：耳聋基因突变检测试剂盒
标准号：YY/T 1800-2021
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
制修订：制定
中国标准分类：C40
国际标准分类：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法（如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法）等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。