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YY/T 1160-2021

YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

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YY/T 1160-2021标准基本信息

标准名称:癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

标准号:YY/T 1160-2021

发布日期:2021-12-06

实施日期:2022-12-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 1160-2009

中国标准分类:C44

国际标准分类:11.100.10

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒,包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。

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