YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标准名称：组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标准号：YY/T 1955—2025

发布日期：2025-02-26

实施日期：2026-03-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

适用范围：本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。