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JJF 1644-2017 临床酶学标准物质的研制技术规范

JJF 1644-2017标准基本信息

标准名称:临床酶学标准物质的研制技术规范

标准号:JJF 1644-2017

英文名称:The Production of Reference Materials for Clinical Enzymology

发布部门:国家质量监督检验检疫总局

发布日期:2017-09-26

实施日期:2017-12-26

标准状态:现行

文件格式:PDF

起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京航天总医院、中国计量科学研究院

起草人员:吕京、陈宝荣、武利庆

本规范规定了临床酶学标准物质(以下简称酶标准物质)的研制策划、制备、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估、定值、不确定度评定、研制报告和证书、包装和贮存等要求,适用于指导临床酶学一级、二级有证标准物质的研制,也可为其他类型标准物质和临床酶学测量质量控制样品的研制提供参考。

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