T/SHPPA 009-2021标准基本信息
标准名称：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
标准状态：现行
标准编号：T/SHPPA 009—2021
中文标题：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
英文标题：Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess
国际标准分类号：03.120.10质量管理和质量保证
中国标准分类号：C 00
国民经济分类：C354 印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造
发布日期：2021年01月06日
实施日期：2021年02月08日
起草人：李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。
范围：本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
是否包含专利信息：否