T/CSBME 032-2021标准基本信息
标准名称：医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求
标准状态：现行
标准编号：T/CSBME 032—2021
中文标题：医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求
英文标题：Technical requirements for raw materials of medical four-arm polyethylene glycol succinimide glutarate
国际标准分类号：11.120.20医用材料
中国标准分类号：C48
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期：2021年01月16日
实施日期：2021年03月01日
起草人：袁金春、董芳芳、翁文桂、刘超、张晓光、赵成如、张晶晶、苏红
起草单位：厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京环球利康科技有限公司
范围：本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。
是否包含专利信息：否