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T/ZMDS 10011-2021 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

T/ZMDS 10011-2021标准基本信息

标准名称:近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

标准编号:T/ZMDS 10011—2021

英文标题:Method of measuring the parameters of near-infrared cerebral tissue oximeter

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

中国标准分类号:C39

国民经济分类:Q849 其他卫生活动

发布日期:2021年08月25日

实施日期:2021年08月25日

起草人:李增勇、李岳、李文昊、张腾宇、夏秀明、李鑫、汪待发

起草单位:国家康复辅具研究中心、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、合肥安恒光电有限公司、中山大学附属第三医院、丹阳慧创医疗器械有限公司

范围:本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法,并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法。 本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪。

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