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T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/CSBME 043-2021标准基本信息

标准名称:血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

标准状态:现行

标准编号:T/CSBME 043—2021

中文标题:血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

英文标题:Method for measuring N-methylPyrrolidone(NMP) dissolution in hemodialyzer

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

中国标准分类号:C45

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2022年01月15日

实施日期:2022年03月01日

起草人:杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇

起草单位:河南驼人医疗器械研究有限公司,山东省医疗器械和药品包装检验研究院,河南省医疗器械检验所,郑州大学化学学院,河南省驼人医疗科技有限公司

范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。

是否包含专利信息:否

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