YY0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准。该标准主要规定了用于血液透析及相关治疗的血液净化装置体外循环血路（通常称为“血路管”）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于一次性使用的体外循环血路，旨在确保产品的安全性、有效性和质量可控性。标准中对血路管的材料、物理性能、化学性能、生物性能等提出了具体要求，例如无菌、无热原、无毒性等，以保证患者在使用过程中的安全。YY0267-2016的发布和实施，为血液净化装置体外循环血路的生产、检验和使用提供了统一的技术依据，有助于规范市场秩序，提高产品质量，保障患者的治疗效果和生命安全。该标准适用于医疗器械生产企业、医疗机构及相关监管部门。
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路.pdf 【免费下载】
