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T/CQAP 2002-2022 基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/CQAP 2002-2022标准基本信息

标准名称:基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品

标准编号:T/CQAP 2002-2022

英文名称:Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector-derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection

发布部门:中国医药质量管理协会

发布日期:2022-01-26

实施日期:2022-03-01

标准页数:11页

内容简介:本文件规定了基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品(以下简称“假病毒质控品”)原液和成品的技术要求和试验方法。本文件适用于研发机构、生产企业及临床医学检验与医疗单位开展针对水泡性口炎病毒载体新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品的质量控制与性能评价。

T/CQAP 2002-2022 基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品

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