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T/CAMDI 127-2024 电动吻合器可靠性设计及验证试验指南

T/CAMDI 127-2024标准基本信息

标准名称:电动吻合器可靠性设计及验证试验指南

标准编号:T/CAMDI 127—2024

英文标题:Guidance for reliability design and verification testing of powered stapler

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2024年01月22日

实施日期:2024年01月23日

起草人:张帆、兰彦宇、牛帅、杜运峰、耿芳、孙宝峰、汪长江、胡林锋、卢卫卫、孙鹏、齐世龙。

起草单位:上海市医疗器械检验研究院、施爱德(厦门)医疗器材有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州英途康医疗科技有限公司、美敦力(上海)有限公司、江苏风和医疗器材股份有限公司、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司。

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