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T/SHQAP 017-2024 生物医药厂房设计GMP合规导则

标准名称:生物医药厂房设计GMP合规导则

标准编号:T/SHQAP 017—2024

英文标题:Guidelines for GMP in the design of standardized factory buildings for the biopharmaceutical industry

国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准

中国标准分类号:C 01

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2024年12月23日

实施日期:2025年01月23日

起草人:李香玉、程云斌、徐赜、张闯、钱明媛、董正龙、朱馨、唐文燕、楼双凤、方笑语、房佳络、张洋、任杰、郑淇文

起草单位:上海药品审评核查中心、上海市质量监督检验技术研究院

T/SHQAP 017-2024 生物医药厂房设计GMP合规导则

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