标准名称：器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求
标准编号：T/CSBME 083—2024
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：Q841 医院
发布日期：2024年12月13日
实施日期：2025年03月01日
起草人：蔡虎、顾忠泽、李骁、陈早早、魏巍、曹涵博、王春仁、崔亚丽、刘海静、王嫦鹤、贺健康、 李小强、卢永波、何镇安、冯润东、王莉芳、王妙、张娟、黄蓉、孙阳、冯颖达、党琳琳、张佳、谷雨洋、苏栋、 续王凯、李晓春、贾首前、郭东贤、宁昶华、李潇、张艳云、郭春花、张静、王尚君、陈鸿飞。
起草单位：陕西省医疗器械质量检验院、东南大学、西安交通大学、陕西省食品药品检验研究院、空军军医大学、中国食品药品检定研究院、西安市产品质量监督检验院、陕西博溪通用检测科技有限公司。
范围：本文件规定了器官芯片的基本分类、器官芯片基底材料技术要求。本文件适用于以三维活性组织结合微流控生物芯片系统作为生理病理研究、药物研发体外模型的产品。
