标准名称：药品生产全过程数字化追溯技术要求 成品追溯管理
标准编号：T/SHQAP 010—2025
英文标题：Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Drug tracing management
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号：C 07
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
发布日期：2025年04月29日
实施日期：2025年05月29日
起草人：史岚、梁晔、朱哲、邱潇、杨洋、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、张宏、张玉红、张丽春、朱庆锋、傅民、朱艳玲、孔妍、仇艳旻、刘伟强、许雯
起草单位：上海君实生物工程有限公司、上海罗氏制药有限公司、上海上药新亚药业有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海上药睿尔药品有限公司、复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
