标准号:T/CSBME 073-2023
标准名称:一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
英文名称:Disposable powered endoscopic cutter staplers and components
发布日期:2023-12-29
实施日期:2024-03-01
本文件规定了内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件(以下简称“电动吻合器”)的基本要求、技术要求、试验方法、标签、说明书和包装。 本文件适用于内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件。 注: 该电动吻合器适用于消化道的重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。
起草人:王春华、赵建银、薛辉、李凡、贾永涛、马长江、邹灵浩、余群、姚顾恩
起草单位:常州安康医疗器械有限公司、重庆德川医疗器械有限公司、大连理工江苏研究院有限公司、常州大连理工大学智能装备研究院
发布部门:中国生物医学工程学会
