标准号：T/CSBME 058-2022
标准名称：持续葡萄糖监测系统
英文名称：Continuous glucose monitoring systems
发布日期：2022-12-26
实施日期：2023-05-01
本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。
起草人：张在爱、陈甜甜、冯海涛、祝军、王学巧、胡志钢、余克龙、张花美、张萌萌、屈秋锦
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、清华大学、深圳硅基仿生科技股份有限公司
发布部门：中国生物医学工程学会
