标准名称：医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分：通用要求
标准编号：T/CAMDI 157.1—2025
英文标题：Guidance on the sterilization compatibility of polymer and packaging materials for medical devices?—?Part 1：General requirements
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2025年12月22日
实施日期：2025年12月22日
起草人：闫宁、臧海深、张功泉、李宁、张云霞、宋翌勤、杨筱筱、苏卫东、桑卫东、周玉艳、方建新、潘维超、顾靖、刘晓飞、杨婧、孙天泽、黄正渊、李晓敏、袁宝华、邓永忠。
起草单位：安徽和美瑞医用包装材料有限公司、厦门当盛新材料有限公司、南微医学科技股份有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、斯迪迈（苏州）医疗科技有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、天津市医疗器械审评查验中心、福州绿帆包装材料有限公司、中石化（北京）化工研究院有限公司、宁波新跃医疗科技股份有限公司、江苏青昀新材料有限公司。
