标准名称：增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求
标准编号：T/CAMDI 040—2026
英文标题：Additive manufacturing-Special requirements of quality management system for metal medical devices
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2026年01月06日
实施日期：2026年01月06日
起草人：谢能、童美魁、马宇立、蔡方舟、刘睿诚、叶仁山、陈智铭、魏淼、杨景周。
起草单位：上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海三友医疗器械股份有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、成都天齐增材智造有限责任公司、上海雷帕罗义齿有限公司、广州纳联材料科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、河北大洲智造科技有限公司。
