标准名称：导管固定装置
标准编号：T/GDMDMA 0058—2026
英文标题：Catheter fixation device
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
中国标准分类号：C 30
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期：2026年03月20日
实施日期：2026年03月20日
起草人：吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚。
起草单位：广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技（佛山）有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院。
适用范围：本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
