标准名称：即时检验 质量管理要求与信息系统建设指南
标准编号：T/NAHIEM 172—2026
国际标准分类号：03社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 03.120质量 03.120.01质量综合
国民经济分类：I 信息传输、软件和信息技术服务业 I65 软件和信息技术服务业 I659 其他信息技术服务业 I6599 其他未列明信息技术服务业
发布日期：2026-05-18
实施日期：2026-05-18
起草人：张秀明、李秋平、石滢文、罗迪贤、陈大洋、王兰香、王雪、欧铜、杨启文、肖盟、阚丽娟、文启林、许建成、袁育林、王小中、王万海、王培昌、刘洪波、刘善荣、秦琴、李敏、杨大干、郑磊、徐令清、郦卫星、崔巍、李艳婷、曹东林、盛慧明、龚平、万彦彬、李小峰、路瑞静、苏炳森、叶树培、黄天亮、杨赟捷、程欣、帅捷、佘昌彦、吉尚志、陈锦添、王晓晔、刘晓娟、王梅。
起草单位：深圳市罗湖医院集团、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳大学第三附属医院、北京协和医院、深圳市惠康信息科技有限公司、吉林大学第一医院、广西壮族自治区人民医院、南昌大学第二附属医院、郑州大学第一附属医院、首都医科大学宣武医院、桂林医科大学第一附属医院、海军军医大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、浙江省人民医院/浙江省临床检验中心、中国医学科学院肿瘤医院、香港大学深圳医院、广东省第二人民医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、深圳市人民医院、深圳市龙岗区人民医院、深圳市龙岗中心医院、深圳市宝安区妇幼保健院、中山火炬开发区人民医院、广东医科大学附属东莞松山湖中心医院、汕头大学医学院第二附属医院、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、上海秸瑞信息科技有限公司、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、全国卫生产业企业管理协会医院质量管理与信息化建设分会
本文件规定了医疗机构开展即时检验（POCT）的质量管理要求，并提出了建设信息化质量管理系统的功能规范，适用于我国各级医疗机构，不适用于患者自测型即时检测。
