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T/CAS 1063-2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

标准名称:疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

标准编号:T/CAS 1063-2025

发布部门:中国标准化协会

发布日期:2025-04-23

实施日期:2025-04-23

标准页数:9页

内容简介:本文件规定了疫苗临床试验电子数据采集(EDC)系统数据医学监查时点、准备、流程和内容。本文件适用于疫苗临床试验中医学监查员进行EDC系统中的数据审核工作。

T/CAS 1063-2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

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