标准名称：药物Ⅰ期临床试验研究团队管理规范
标准编号：T/HENANPA 029—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作 Q84 卫生 Q841 医院 Q8411 综合医院
发布日期：2026-07-13
实施日期：2026-07-15
起草人：田鑫、陶珺、刘瑞娟、魏静瑶、张丽珍、薛文华、王肖雲、张基、席晨、张小高、张聪敏、王彩娥、周红敏、赵飞、刘平、张梦、王莹莹、赖耀文、惠红岩、曾田荷、杨文辉、刘菁、邹乔、蔡灯塔、张盈盈
起草单位：郑州大学第一附属医院、河南科技大学第一附属医院(河南省显微外科研究所)、郑州市第六人民医院(郑州市结核病防治所)、河南省人民医院、郑州人民医院(郑州人民医院医疗管理中心)、阜外华中心血管病医院、郑州市妇幼保健院(郑州市妇幼保健计划生育服务中心)、郑州大学第二附属医院、河南医药大学第一附属医院(河南省结核病医院)、河南省肿瘤医院、郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)、安阳市肿瘤医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院、河南大学第一附属医院、河南省儿童医院
适用范围：适用于各级医疗机构药物Ⅰ期临床试验研究团队的管理
系统制定了药物Ⅰ期临床试验研究团队管理的全过程要素。
