标准名称：高滴度慢病毒颗粒制备技术要求
标准编号：T/SQCH 029—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.120制药学
国民经济分类：C 制造业 C27 医药制造业 C276 生物药品制品制造 C2761 生物药品制造
发布日期：2026-07-14
实施日期：2026-07-14
起草人：陈慧、陈晖、徐燕、郭伟、王成、潘兴华、王辰龙、李永红、杨路遥、李泽峰、付梦超
起草单位：苏州博腾生物制药有限公司、北京因诺惟康医药科技有限公司、北京可瑞生物科技有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、途邦认证有限公司
适用范围：本文件适用于高滴度慢病毒颗粒的制备。
本文件规定了高滴度慢病毒颗粒制备的基本要求、技术要求、质量控制要求、标志、包装、运输及贮存。
