标准名称：基于AI的中医舌象辅助诊疗系统技术要求
标准编号：T/SQCH 002—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.020医学科学和保健装置综合
国民经济分类：C 制造业 C35 专用设备制造业 C358 医疗仪器设备及器械制造 C3589 其他医疗设备及器械制造
发布日期：2026-07-14
实施日期：2026-07-14
起草人：陈家旭、岳广欣、董昌武、高珊珊、陈仁明、周钰、马艳波、程斌、刘元柱、周旋、彭成东、宫宇、李安、李银鑫、许旭杰、孙成、戚如嬅
起草单位：北京中医药大学、中国中医科学院中医基础理论研究所、安徽中医药大学第二附属医院(安徽省针灸医院)、山东财经大学、合肥云诊信息科技有限公司、深圳市宝安纯中医治疗医院、暨南大学、亳州智慧养生科技有限公司、中预生命(上海)医学科技发展有限公司、珠海哈工天愈机器人集团有限公司、上海钧控机器人有限公司、嘉兴市第二医院、耳码科技(广东)有限公司
适用范围：本文件适用于集成舌象采集模块、AI算法处理单元、辅助诊疗输出功能，可实现舌象特征识别、中医辨证分型提示及健康建议生成的智能化系统，支持颜色、纹理及形态等舌象特征分析及气虚、湿热等常见证型辅助判断。本系统定位为中医诊疗辅助决策支持工具，不代替医师临床诊断和治疗决策。如作为医疗器械使用，应符合相关法规要求（如《医疗器械监督管理条例》及配套规章）。
本文件规定了基于AI的中医舌象辅助诊疗系统的数据技术要求、AI算法要求、中医适配性要求、系统功能要求、临床应用要求和安全与伦理要求。
