标准名称：慢病毒载体质量控制技术规范
标准编号：T/GXAIA 004—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术 11.100实验室医学
国民经济分类：C 制造业 C27 医药制造业 C276 生物药品制品制造 C2761 生物药品制造
发布日期：2026-07-16
实施日期：2026-07-16
起草人：陈慧、陈晖、吴丽、吴晓鹏、王成、潘兴华、张丽明、李永红、杨路遥、孙继祥
起草单位：苏州博腾生物制药有限公司、北京因诺惟康医药科技有限公司、北京可瑞生物科技有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、湖北星源信息技术有限公司
适用范围：本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。
本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。
