YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)》是由中国国家食品药品监督管理局发布的医药行业标准。该标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒的技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等内容。肌酸激酶同工酶(CK-MB)是心肌损伤的重要标志物,该标准适用于采用胶体金法检测CK-MB的定性或半定量体外诊断试剂盒。通过该标准,可以确保试剂盒的质量和性能,为心肌梗死的临床诊断提供可靠依据。
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