YY/T1500-2016《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》是中国医药行业标准，专门用于医疗器械的热原检测。该标准规定了采用人全血ELISA法进行单核细胞激活试验的技术要求和方法，旨在评估医疗器械材料是否会引起热原反应。通过检测白细胞介素-1β（IL-1β）等炎症因子的释放水平，该方法能够有效识别材料潜在的致热原性，为医疗器械的安全性评价提供科学依据。该标准适用于各类医疗器械及材料的质量控制，确保其临床使用的安全性。
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